Si applicano standard e requisiti di certificazione diversimaschere medichein diversi paesi/regioni. Le imprese e gli individui possono essere distinti in base al paese/regione in cui il prodotto viene importato e in base agli standard applicabili al prodotto. Gli standard applicabili e le informazioni sulla certificazione del prodotto possono essere ottenuti dalla confezione del prodotto o dal rapporto di prova o certificato del produttore.
Esportazione negli Stati Uniti
Maschere medichesono dispositivi medici negli Stati Uniti e sono soggetti alle "Specifiche standard per le prestazioni dei materiali per maschere mediche" (ASTM F2100). Sono gestiti dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e devono essere registrati tramite il 501K o altri canali recentemente annunciati dalla FDA per ottenere la registrazione di fabbrica e i dispositivi medici vengono elencati negli Stati Uniti dopo essere stati elencati. Pertanto, la confezione della maschera esportata negli Stati Uniti o il rapporto di prova o il certificato che contiene il contenuto di cui sopra possono essere giudicati come una maschera medica.
Le maschere non mediche esportate negli Stati Uniti non rientrano nell'ambito dell'annuncio n. 5 del 2020, ma le aziende devono tenere presente che i prodotti devono essere registrati presso il NIOSH prima di poter essere elencati negli Stati Uniti.
Esportazione in altri paesi e regioni
I prodotti per maschere esportati in altri paesi e regioni possono essere giudicati facendo riferimento al certificato di prova standard cinese e alle informazioni di registrazione da essi fornite. Ci sono tre cinesimaschera medicastandard, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, uso Le maschere prodotte da questi tre standard possono essere giudicate comemaschere mediche.
