Damaschere medichesono registrati o controllati in base ai dispositivi medici nella maggior parte dei paesi o delle regioni, i consumatori possono distinguerli ulteriormente attraverso le pertinenti informazioni di controllo della registrazione. Di seguito vengono presi come esempi di analisi tre paesi e regioni della Cina, degli Stati Uniti e dell'Europa.
Cina
Maschere medicheappartengono alla seconda categoria di dispositivi medici in Cina e sono registrati e gestiti dal dipartimento provinciale di regolamentazione dei farmaci. È possibile richiedere il numero di accesso del dispositivo medico controllando il dispositivo medico. Il collegamento è:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
stati Uniti
È possibile richiedere informazioni sui prodotti per maschere approvati dalla FDA statunitense tramite il sito Web ufficiale per verificare il numero del certificato di registrazione. Il collegamento è:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Inoltre, secondo l’ultima policy della FDA, attualmente è una maschera che riconosce gli standard cinesi quando vengono soddisfatte determinate condizioni. I link alle sue aziende autorizzate sono:
https://www.fda.gov/media/136663/download
Unione Europea
Maschere medicheesportati nell'UE possono essere interrogati tramite gli organismi di notifica autorizzati. Tra questi, l'indirizzo degli enti notificanti autorizzati dalla Direttiva UE sui dispositivi medici 93/42/CEE (MDD) è:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
L'indirizzo di richiesta dell'organismo notificato autorizzato dal Regolamento UE sui dispositivi medici UE 2017/745 (MDR) è:
